Los medicamentos especializados aumentan los costos autoinmunes – Autoimmune Join

Epidemia invisible de enfermedades autoinmunes

Mientras continuamos arrojando luz sobre los costos ocultos de la epidemia de enfermedades autoinmunes (AIID), ignorada durante mucho tiempo, debemos arrojar luz sobre el costo autoinmune más alto: los productos farmacéuticos especializados. Datos actuales subestiman en gran medida los costos totales de AIID, y las cifras exactas son pocas y distantes. A través de nuestro propia investigación, estimamos que las enfermedades autoinmunes le cuestan al sistema sanitario estadounidense un whole de 200.000 a 300.000 millones de dólares al año. Esto es mucho más alto que el ampliamente citado Estimación de la AARDA de 2011 de 100.000 millones de dólares (¡que se basa en una estimación de 2001!).

como el epidemia invisible de AIID continúa creciendo, los nuevos diagnósticos desencadenan una mayor utilización de productos farmacéuticos especializados. Los médicos recetan los llamados medicamentos especializados para tratar a pacientes con enfermedades raras o complejas. Las enfermedades tratadas bajo el paraguas de la especialidad incluyen cáncer, diabetes, VIH y enfermedades autoinmunes (generalmente clasificadas en los datos de reclamaciones en condiciones inflamatorias, inmunología, neurología o enfermedades raras). ¡Los medicamentos especializados son caros por definición! Las condiciones especiales compensan únicamente 2,5% del consumo de drogas, pero representan el 52% del gasto en farmacia. Este es un costo significativo para las aseguradoras, los empleadores, los proveedores de servicios de pago y los propios pacientes (que enfrentan copagos o costos compartidos cada vez mayores para los medicamentos más caros).

¿Cuáles son estos productos farmacéuticos especializados de alto costo?

Los reumatólogos utilizan el término FAME (fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad) para los convencionales (no biológico) medicamentos, que en su mayoría son genéricos económicos, y bDMARD (FAME biológicos) para biológicos. Los pagadores suelen utilizar términos diferentes, por ejemplo, BDAID (medicamentos biológicos para enfermedades autoinmunes). Los desarrolladores biofarmacéuticos utilizan el término biológicos (fármacos derivados de la biotecnología, es decir, ingeniería genética), que incluye MAbs (anticuerpos monoclonales), inhibidores de TNF-α e inhibidores de JAK. Los bDMARD se encuentran entre los medicamentos especializados más caros, que pueden Cuesta entre $ 50 000 y $ 100 000 al año.. Los medicamentos no especializados son mucho menos costosos; muchos son medicamentos más antiguos con múltiples genéricos en el mercado. Los FAME comunes no especializados para AIID incluyen inmunosupresores de quimioterapia (metotrexato, hidroxicloroquina, and so forth.) y corticosteroides (menos utilizados que en el siglo XX, excepto como medicamentos innovadores para tratar los brotes).

Medicamentos especializados: el costo AIID más grande y seen

Debido a que los pagadores asumen la mayor parte de los costos médicos y de farmacia, estas son las estadísticas más fáciles de encontrar a través de datos de reclamos de fuentes de población de miembros del plan (por ejemplo, el cuadro anterior). Los costos de recetas especializadas son fácilmente el gasto más seen y de más rápido crecimiento en los AIID diagnosticados.

Los pacientes también asumen algunos de estos costos, incluidos los copagos, coseguros o costos compartidos de medicamentos y los costos fuera del formulario. Los medicamentos fuera del formulario son aquellos que no están cubiertos por planes específicos, por lo tanto, a un paciente al que se le recetó un medicamento fuera del formulario pagaría el precio completo de su bolsillo. Humira (adalimumab), el principal medicamento especializado por gasto bruto, tiene un promedio mensual precio minorista de $9,158.60. Sin seguro, un paciente que toma Humira podría pagar 110.000 dólares al año.

Afortunadamente para los pacientes, los patrocinadores de los planes, incluidas las aseguradoras, los proveedores de servicios de pago o los empleadores, cubren la mayor parte de los grandes costos de los medicamentos. Sin embargo, la cobertura varía según el pagador y navegar por la cobertura del plan puede ser otra tarea onerosa que los pacientes AIID deben soportar. Medicamentos de especialidad para pacientes anualmente. patrocinadores del plan de costos $ 38,000 en promedio, frente a $492 por los medicamentos de un paciente no especializado. Muchos planes han aumentado los copagos de los miembros para medicamentos especializados, lo que hace que algunos pacientes no surtan recetas o abandonen la atención. Desafortunadamente, eso a menudo conduce a un empeoramiento de la enfermedad, lo que lleva a los pacientes a una hospitalización o cirugía de emergencia, y también a grandes costos en los planes de pago.

Factores que aumentan los costos de los productos farmacéuticos especializados

Seen

• Aumento de la autoinmune poblacion de pacientes (prevalencia de la enfermedad).
• Centros de infusión de medicamentos de alto costo (centros de alto margen de ganancias para hospitales).
• Medicamentos de marca (no genéricos) con precios de lista elevados y poca competencia de los biosimilares u otros medicamentos de marca.
• Mala coordinación entre los médicos de atención primaria y los especialistas que recetan medicamentos de especialidad.
• Costos administrativos del proveedor por tratar con los pagadores y los administradores de beneficios farmacéuticos (PBM).
• Los pagadores aumentan los copagos, trasladando más costos a los pacientes.

Menos seen

• La dificultad para hacer coincidir los medicamentos con los pacientes (pocos biomarcadores predictivos) lleva a elegir los medicamentos iniciales mediante prueba y error, basándose en el costo, en lugar del tratamiento más eficaz para el paciente.
  • Los pagadores a menudo presionan a los médicos (terapia escalonada, autorizaciones previas, opciones limitadas en el formulario) para que elijan primero medicamentos más baratos. Esto aumenta los costos administrativos, hace perder tiempo a los médicos y retrasa el tratamiento.
  • Sin embargo, incluso sin restricciones de pago, es difícil hacer coincidir los medicamentos con los pacientes. Hay pocos biomarcadores que ayuden a elegir. Por ejemplo, Progentec ofrece la única prueba para determinar si un paciente no responderá a los bDMARD anti-TNF.
• Una vez recetados, los productos biológicos tienen limitaciones además de los costos.
  • Sólo entre el 30% y el 50% de los pacientes responden al primer medicamento recetado y necesitan medicamentos adicionales o cambiar, lo que requiere visitas repetidas a los especialistas.
  • Además del costo, los efectos secundarios a menudo conducen a una baja adherencia. 25% de los pacientes que inician el tratamiento con un fármaco autoinmune suspender su uso después de 180 díaslo que conduce a malos resultados de salud y mayores costos futuros.
• Los fabricantes farmacéuticos pagan por la vigilancia poscomercialización (PMS) y negocian con los formularios de los planes para bloquear la competencia (especialmente los biosimilares).
• Los administradores de beneficios farmacéuticos (PBM) y otros intermediarios generan búsqueda de rentas y costos administrativos más altos.

Pronóstico de medicamentos especializados

Evolución reciente en los costos de los medicamentos especializados

Genéricos

Los medicamentos genéricos cuestan significativamente menos que sus alternativas de marca. En los últimos dos años, los costos farmacéuticos de la EM han bajado porque 3 fármacos no biológicoss tuvo competidores genéricos ingresando al mercado. A medida que más y más medicamentos autoinmunes abandonen la exclusividad de marca y más competidores ingresen al mercado, los costos podrían reducirse significativamente.

Muchas empresas farmacéuticas han utilizado ingeniosas tácticas legales para mantener la protección de las patentes mucho más allá de la fecha de vencimiento de la patente authentic. Por ejemplo, Humira (adalimumab) de AbbeVie fue aprobado en 2002 para la AR y desde entonces para otras AIID (espondilitis anquilosante, psoriasis en placas, enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa, and so forth.). Al presentar 132 patentes adicionales, AbbeVie ha mantenido la patente de Humira durante mucho más tiempo del debido. Los primeros competidores biosimilares de adalimumab ingresaron al mercado de la UE en 2018 y lo harán en el mercado estadounidense en 2023. AbbeVie conservará cierta protección de patente. hasta 2034aunque consulte a continuación los competidores biosimilares.

Biosimilares

Los biosimilares son equivalentes genéricos a los productos biológicos, producidos por fabricantes competidores, sin marca y sin protección de patente. Estas alternativas compiten con medicamentos de marca más caros y un mayor uso de biosimilares podría producir una reducción de costos estimada del 35%. A pesar del entusiasmo que rodea a los biosimilares, han tenido dificultades para ingresar al mercado debido a las ingeniosas extensiones de las protecciones de patentes y las estrategias de reembolso de medicamentos por parte de las compañías de productos biológicos de marca. Por ejemplo, hay 7 biosimilares de Humira aprobados por la FDAse espera que todos se lancen a lo largo de 2023, poniendo fin al monopolio de Humira y, con suerte, reduciendo este importante costo de medicamentos especializados.

Iniciativas VBC

Las iniciativas de atención basada en el valor (VBC) tienen como objetivo recompensar a los proveedores de atención médica por la calidad de la atención, en lugar de la cantidad de visitas y procedimientos que realizan, lo que se conoce como tarifa por servicio (FFS). Un ejemplo es el reciente Programa CVS Rework RA. Ellos utilizan contratos basados ​​en resultados permitir el reembolso de medicamentos sólo si se logran objetivos específicos. Dado que la respuesta y la retención son bajas para los medicamentos autoinmunes, esto puede desperdiciar menos dinero en medicamentos que no funcionan para el paciente.

¿Cómo podrían ayudar los modelos de salud digital y atención digital con los costos de los medicamentos especializados?

Creemos que los modelos de atención digital habilitados digitalmente pueden ayudar a abordar estos altos costos de las siguientes maneras:

1. Acceso más rápido a atención especializada en una etapa más temprana de la progresión de la enfermedad, cuando los pacientes pueden responder a medicamentos más baratos. Esto significa análisis de población para encontrar pacientes con AIID en etapa temprana y una mejor educación médica para que los médicos de atención primaria estén más alerta a los AIID en sus diagnósticos diferenciales.
2. Mejor cuidado longitudinal para gestionar la dosificación. Por ejemplo, dosificar según el peso del paciente, ajustar las dosis según la respuesta y los efectos secundarios y suspender los medicamentos cuando los pacientes logran una remisión sólida.
3. Mejor coordinación de tratamientos y atención entre médicos primarios y especialistas para limitar la polifarmacia (demasiados medicamentos prescritos).
4. Desarrollo de más (ahora solo hay unos pocos) biomarcadores sanguíneos y digitales para hacer coincidir mejor los medicamentos con los pacientes y monitorear sus respuestas.
5. Mejor seguimiento de la adherencia a los medicamentos, efectos secundarios, exacerbaciones y uso rápido y adecuado de medicamentos innovadores.
6. Las intervenciones en el estilo de vida, como la dieta, el ejercicio y el apoyo a la salud conductual, pueden ayudar a reducir la necesidad de medicamentos costosos.

Autores: DrBonnie360, Ellen M Martin y Ellie Duvall

Abordamos estas publicaciones de liderazgo intelectual desde nuestra perspectivas de múltiples lentes.

• DrBonnie360: consultor de salud digital/digital, dentista clínico, analista de Wall Road, paciente y defensor.
• Ellen M Martin: consultora, editora, finanzas de ciencias biológicas/IR/marcomm, cuidadora de enfermedades autoinmunes.
• Ellie Duvall: pasante de investigación sobre equidad en salud digital, estudiante de pregrado en Ciencias Fisiológicas en UCLA.

Consultoría estratégica y servicios profesionales

Proporcionamos servicios de consultoría profesional a empresas de inversión, emergentes y consolidadas. Nuestro trabajo une silos y llena vacíos para ayudar a nuestros clientes a mejorar la atención a los pacientes AIID y reducir costos. Informados por las perspectivas de los pacientes y sus cuidadores, instamos a los inversores y clientes a integrar lo mejor de la medicina digital, convencional y funcional en la prestación de atención AIID.

• Ayudamos a nuestros clientes a aprovechar las innovaciones digitales en V1C para pacientes con AIID.
• Nuestra experiencia en la materia incluye: salud bucal, microbioma, viajes de pacientes autoinmunes, análisis del panorama competitivo, posicionamiento y mensajería estratégicos, salud digital y auto-hacking.
• Contamos con décadas de experiencia en finanzas, advertising y comunicaciones para docenas de organizaciones de salud y ciencias biológicas, emergentes y establecidas.
• Nuestra experiencia incluye odontología clínica, osteología, relaciones públicas y relaciones públicas en biotecnología, marcomm, creación de contenido, consultoría estratégica y defensa autoinmune.

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