La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado Myhibbin
una formulación en suspensión oral lista para usar de micofenolato de mofetilo.
Myhibbin es un inmunosupresor antimetabolito indicado para la profilaxis del rechazo de órganos en receptores adultos y pediátricos de 3 meses de edad o mayores de trasplantes alogénicos de riñón, corazón o hígado, en combinación con otros inmunosupresores.
Myhibbin se presenta como una suspensión oral que contiene 200 mg/ml de micofenolato de mofetilo. Cada frasco de 225 ml contiene 175 ml de suspensión. Se espera que el producto esté disponible comercialmente en el segundo trimestre de 2024.
“Estamos muy contentos de que los órganos adultos y pediátricos receptores de trasplantes pronto tendremos acceso a la única formulación líquida oral de micofenolato lista para usar aprobada por la FDA”, dijo Richard Blackburn, director ejecutivo de Azurity Prescribed drugs. “Los pacientes son nuestra prioridad y nuestro propósito es brindarles nuevas formulaciones que les ayuden a beneficiarse de los medicamentos establecidos. La formulación lista para usar de Myhibbin proporciona a los pacientes, farmacéuticosy cuidadores una alternativa a otras formas de dosificación de micofenolato”.
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