Escrito por: Adam DecideDefensor del paciente, autor y fundador del sitio net
Publicado: 16 de mayo de 2024
En la reciente reunión de la Asociación Estadounidense de Cirugía Torácica (AATS), Dr. Marc Gerdisch presentó nuevos hallazgos sobre la seguridad a largo plazo de la válvula aórtica mecánica On-X en un índice normalizado internacional (INR) bajo. INR es un método estandarizado para evaluar el grado de anticoagulación en la sangre. Esto es basic para los pacientes que reciben reemplazos de válvulas mecánicas, ya que requieren anticoagulación de por vida (por ejemplo, uso de anticoagulantes) para prevenir la coagulación que podría provocar un derrame cerebral.
Para ayudar a nuestra comunidad de pacientes a comprender mejor las importantes implicaciones de este estudio sobre los reemplazos de válvulas mecánicas On-X, le pedí al Dr. Gerdisch que compartiera los aspectos más destacados.
El Dr. Gerdisch cube…
Han pasado 10 años desde que completamos el estudio de management aleatorio PROACT que condujo a la aprobación por parte de la FDA del La válvula mecánica aórtica On-X se manejará con dosis bajas de warfarinamanteniendo el INR entre 1,5 y 2. El estándar para las válvulas aórticas mecánicas es el INR entre 2 y 3.
Por supuesto, la ventaja de las válvulas mecánicas es la muy baja probabilidad de necesitar operaciones repetidas porque no se desgastan. La preocupación de los pacientes, especialmente aquellos con un estilo de vida activo, ha sido el riesgo de hemorragia. Los pacientes experimentaron una reducción del 65 % del riesgo de hemorragia en el ensayo PROACT. La FDA requirió un registro prospectivo de pacientes tratados en muchos centros para confirmar la ventaja de una anticoagulación más baja en la práctica common.
Para este estudio, Warfarina de dosis baja con una nueva válvula aórtica mecánica: resultados provisionales del registro a los 5 años de seguimientoinscribimos a 510 pacientes en 23 centros de Estados Unidos, Reino Unido y Canadá.
Al año de seguimiento encontramos una reducción del 85% en las hemorragias graves en comparación con un grupo de management que recibió la dosis estándar de warfarina del estudio authentic. En agosto pasado, decidimos observar específicamente a los pacientes del registro que habían cumplido 5 años con dosis bajas de warfarina, para determinar cómo se mantenía el efecto a lo largo del tiempo.
Para los 229 pacientes que habían cumplido los 5 años, el sangrado mayor fue todavía un 87% menor. Quizás igual de importante es que la mayoría de los pacientes (83%) en el registro son tratados en clínicas de INR y no utilizan dispositivos de monitoreo en el hogarque refleja el patrón observado en la práctica del mundo actual.
Debemos reconocer que las personas que tienen válvulas de tejido todavía tienen algunos episodios hemorrágicos y aproximadamente un tercio de esos pacientes están tomando algún tipo de anticoagulación. Como tal, la reducción del 87 % hace que la válvula aórtica On-X sea competitiva en cuanto al riesgo de hemorragia, pero con la ventaja de una función duradera e inalterable.
Los hallazgos del nuevo estudio aportan valor a las personas que buscan un tratamiento de por vida con una posibilidad mínima de intervenciones adicionales. Es una opción particularmente importante para las personas con una longevidad esperada.
¡Muchas gracias al Dr. Gerdisch!
Como recientemente recibí varias preguntas sobre los reemplazos mecánicos de válvulas cardíacas, el momento de realización de este estudio y los comentarios del Dr. Gerdisch son muy útiles para los pacientes de nuestra comunidad. Muchas gracias a Dr. Marc Gerdisch!
¡Sigue funcionando!
Adán
