De Maryanne Demasi Informes: “En 2018, un grupo de médicos e investigadores solicitado la FDA ‘exigirá inmediatamente la adición de recuadros de advertencias y precauciones [about Post-SSRI Sexual Dysfunction (PSSD)]’ en las etiquetas de los medicamentos y pidió que se enviaran cartas de ‘Estimado physician’ a los prescriptores para advertir sobre tales riesgos.
«Aunque el riesgo de PSSD puede ser raro, la afección es lo suficientemente grave como para influir en la decisión de alguien de tomar el medicamento», afirmó [psychiatrist Josef] Witt-Doerring.
‘Es posible que tengan una depresión leve y decidan hacer psicoterapia en lugar de correr el pequeño riesgo de sufrir una disfunción sexual permanente. Es importante que la gente tenga un consentimiento informado», añadió.
Si bien se desconoce la verdadera tasa de daño, un análisis de cohorte retrospectivo de 19 años publicado El año pasado, se encontró que 1 de cada 216 hombres que tomaban un antidepresivo serotoninérgico (el 80% tomaba un ISRS) experimentaban disfunción eréctil mucho después de suspender el medicamento.
A NOSOTROS ley exige que la FDA responda dentro de los 180 días posteriores a la recepción de una petición, pero han pasado seis años y la agencia ha guardado silencio.
Esta semana, Public Citizen presentó una demanda judicialen nombre del Dr. Antonei Csoka, investigador del PSSD y asesor científico del Pink PSSDque alega que la FDA se ha comportado ilegalmente al no actuar sobre la petición, y solicita al Tribunal que ordene a la FDA que emita una decisión.
«La FDA debe actuar de manera oportuna para informar al público sobre los riesgos asociados con el uso de estos medicamentos», dijo Michael Kirkpatrick, abogado de Public Citizen y asesor principal. ‘La falta de acción de la FDA expone a los consumidores a daños potencialmente de por vida’”.
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